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管理类别
第二类
型号规格
C1
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、电源适配器、软件（版本号：4.0）组成。
适用范围/预期用途
该产品基于数字成像技术，与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。
免疫检验?是通过检测血液或其他体液中的?免疫相关物质?（如抗体、抗原、免疫细胞等），评估免疫功能或辅助诊断疾病的医学检查手段。主要用于筛查?感染性疾病?、?自身免疫病?、?过敏反应?，监测?肿瘤标志物?及评估?疫苗接种效果?等。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20172221539
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